Ingénieur(e) Développement Analytique H/F

Nous recherchons pour un laboratoire de biotechnologie développant des vaccins thérapeutiques, un(e)

 

Ingénieur(e) Développement Analytique H/F

(CDI – IDF)

 

Dans le cadre de son développement industriel, ce laboratoire spécialisé dans l’immunothérapie active pour le traitement de maladies auto-immunes, souhaite renforcer son département QC.

Le poste est à pourvoir en Ile de France, à une durée indéterminée et est rattaché au Directeur du Développement Pharmaceutique.

  • Vous serez en charge des études de développement analytique pour la caractérisation, le développement et la validation de méthode en vue de leur application au contrôle qualité des lots de vaccins.
  • Vous évaluerez les différentes options techniques permettant de contrôle des points critiques du procédé et d’assurer la comparabilité des lots au cours des différentes phases de développement.
  • Vous interagirez avec les départements internes de la R&D ainsi qu’avec les sous-traitants externes dans les domaines analytiques et production GMP.
  • Vous participerez aux validations des techniques analytiques et superviserez les études sous-traitées.

Votre rôle :

  • Etre force de proposition pour les choix techniques du développement analytique ;
  • Mettre en place les outils de suivi analytiques pour suivre les paramètres critiques et les IPC au cours du procédé ;
  • Etablir le plan de validation des méthodes analytiques en vue des phases III et soumission d’AMM ;
  • Participer au cahier des charges pour la mise en place d’une unité de contrôle qualité dédiée à la phase commerciale ;
  • Assurer le transfert des méthodes et de leur suivi.

Profil :

  • Formation supérieure (niveau Bac +3 ou supérieur) en biologie/ biotechnologie (ou biochimie, immunologie, etc.) appliquée au développement pharmaceutique ;
  • Expérience de plus de 3 ans en contrôle qualité et analyses physico-chimiques appliquées aux produits biologiques ou vaccins, avec une maitrise des techniques HPLC et immunochimiques ;
  • Expérience dans le développement et la validation de méthodes analytiques selon les référentiels GMP et ICH ;
  • Maitrise de l’anglais.

 

Merci d’adresser votre candidature sous la référence IDA0915 via  Formulaire de contact candidat

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