Coordinateur des Etudes Cliniques H/F (Environnement sous IND)

Entreprise : Laboratoire de biotechnologie est devenu un acteur majeur dans les vaccins thérapeutiques ciblant le traitement des maladies auto-immunes et/ou inflammatoires. Grâce à sa technologie innovante induisant une réponse immunitaire polyclonale, les efforts de développement clinique se concentrent sur l’IFNα-Kinoïde pour le traitement du lupus et de la dermatomyosite.

Des travaux précliniques sont réalisés sur d’autres vaccins thérapeutiques pour le traitement des maladies auto-immunes, cancers et allergies. L’ambition de cette «approche Kinoïde » est de permettre aux patients de mieux supporter un traitement à vie qui serait plus efficace, bien toléré et très souple dans son administration.

Nous recherchons un(e) :

Coordonnateur(trice) d’études cliniques internationales H/F

(CDI – Paris)

Missions : Vous intervenez en particulier dans le cadre d’une étude internationale sous IND. Votre rôle sera d’assister les Chefs de Projet (CdPs) dans la conduite de ce projet stratégique et de travailler en étroite collaboration avec les membres de l’équipe projet, avec pour missions principales :

1 – Assister les CdPs dans le suivi global du bon déroulement de l’essai dans le respect du protocole, de la réglementation et des procédures.

2 - Suivi de tableaux de bord de l’étude et mise en place des actions nécessaires :

  • Recrutement et suivi des patients dans l’étude
  • Gestion des échantillons de l’étude
  • Gestion du matériel et des unités de traitement
  • Gestion du TMF

3 - Assister les CdPs dans le suivi des activités prises en charge par des prestataires (monitoring, laboratoire centralisé, unités de traitement) et participer aux conférences téléphoniques hebdomadaires

4 – Monitoring de 2 centres en Belgique et Suisse.

Profil: Titulaire d’un diplôme scientifique de niveau Bac +5 et d’une formation en Recherche Clinique, vous avez une expérience de 4-5 ans en recherche clinique dont 2 ans minimum en qualité d’ARC senior et /ou coordinateur d’études cliniques ainsi qu’une expérience sur des études de phases II et III dans différentes aires thérapeutiques, notamment en oncologie, immunologie ou maladies infectieuses.

Une expérience récente en monitoring est requise ainsi qu’une excellente maîtrise de l’anglais professionnel (projets, documents, correspondances et téléconférences en anglais)

Rigoureux(se) dans l’application des règles et procédures, vous maîtrisez l’environnement règlementaire des essais cliniques (formation aux BPC) et avez le sens des priorités et de l’adaptabilité.

Vos qualités relationnelles, écoute, esprit d’équipe, capacité à travailler avec des acteurs divers autour de projets communs seront les garants de votre réussite.

Le poste à pourvoir est en CDI et vous interviendrez au sein des équipes du laboratoire qui est basé à Paris. Un démarrage rapide est souhaité.

Merci d’envoyer votre candidature sous format Word avec la référence CEI0516 à candidatures@lrh-consulting.com

biotechnologies pharmaceutique médical recrutement cancer immunologie R&D immunothérapie maladies auto-immunes