études cliniques

Coordinateur Etudes Cliniques Internationales H/F

Cabinet conseil en ressources humaines spécialisé dans le recrutement de Cadres pour les Biotechnologies, recherche, pour un laboratoire de biotechnologie devenu un acteur majeur dans les vaccins thérapeutiques ciblant le traitement des maladies auto-immunes et/ou inflammatoires,

Un(e) Coordonnateur(trice) d’Etudes Cliniques Internationales (H/F)

Vous travaillerez dans une ambiance stimulante et innovante, et une technologie novatrice induisant une réponse immunitaire polyclonale, en particulier pour le traitement du lupus et de la dermatomyosite.

Des travaux précliniques sont réalisés sur d’autres vaccins thérapeutiques pour le traitement des maladies auto-immunes, cancers et allergies.

 

Missions : Vous intervenez en particulier dans le cadre d’une étude internationale sous IND.Votre rôle sera d’assister les Chefs de Projet (CdPs) dans la conduite de ce projet stratégique et de travailler en étroite collaboration avec les membres de l’équipe projet, avec pour missions principales :

  1. Assister les CdPs dans le suivi global du bon déroulement de l’essai dans le respect du protocole, de la réglementation et des procédures.
  2. Suivi de tableaux de bord de l’étude et mise en place des actions nécessaires :
    • Recrutement et suivi des patients dans l’étude
    • Gestion des échantillons de l’étude
    • Gestion du matériel et des unités de traitement
    • Gestion du TMF
  3. Assister les CdPs dans le suivi des activités prises en charge par des prestataires (monitoring, laboratoire centralisé, unités de traitement) et participer aux conférences téléphoniques hebdomadaires
  4. Monitoring de 2 centres en Belgique et Suisse.

 

Profil : Titulaire d’un diplôme scientifique de niveau Bac +4 et d’une formation en Recherche Clinique, vous avez une expérience de 3 à 4 ans en recherche clinique en qualité d’ARC senior et avez pu mener, dans le cadre de certains projets une mission de coordination d’étude clinique multicentrique internationale impliquant la gestion de plusieurs prestataires.

Vous avez une expérience sur des études de phases II et III dans différentes aires thérapeutiques de pointe, notamment en oncologie, immunologie ou maladies infectieuses.

Une expérience récente en monitoring est requise ainsi qu’une bonne maîtrise de l’anglais professionnel (projets, documents, correspondances et téléconférences en anglais)

Rigoureux dans l’application des règles et procédures, vous maîtrisez l’environnement règlementaire des essais cliniques (formation aux BPC) et avez le sens des priorités et de l’adaptabilité. Structuré, vos qualités relationnelles, d’écoute et d’esprit d’équipe, votre capacité à travailler avec des acteurs divers autour de projets communs seront les garants de votre réussite.

 

Ce poste est à pourvoir rapidement à Paris pour un CDI au sein du laboratoire au sein d’une équipe stimulante et dynamique

Merci d’envoyer votre candidature sous format Word avec la référence CEI0616 à candidatures@lrh-consulting.com